生物樣本跟蹤管理的重要性
在《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(試行)》中規(guī)定按照臨床試驗方案和標準操作規(guī)程(SOP)采集、處理和保存臨床試驗生物樣本。樣本容器的標識應有足夠的信息量，易于識別和具有唯一性。國家及相關管理部門對于生物樣本的管理以及應用有著明確的使用規(guī)范，按規(guī)范執(zhí)行不僅能夠確保化驗的準確性也能實現(xiàn)安全管理對于管理人員的生命健康做到一定的安全保障。
生物樣本從處理到保存如何實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化傳遞？
隨著科技的不斷發(fā)展利用技術手段進行管理上的智能化市場已十分成熟。RFID射頻識別采用無源自動化數(shù)據(jù)傳遞，無需人工干預實現(xiàn)自動化的管理流程，只需將含有RFID芯片的電子標簽粘貼在生物樣本試劑上作為識別憑證，實驗室內(nèi)裝訂RFID讀寫器HR7748以及天線即可。當讀寫器識別到標簽訊息時將數(shù)據(jù)通過天線傳遞計算機，管理者即可了解到什么時候、哪樣試劑的作業(yè)流程。對于試劑倉庫以及實驗室生物樣本管理還可選用智能試劑柜以及智能貨架進行陳列擺放。RFID技術無源化自動識別，設備性能穩(wěn)定讀取距離遠，室內(nèi)外惡劣環(huán)境下如風、雨、雪天氣都不會影響讀取效果。
軟件部分則是由計算機完成，支持生成各類報表、數(shù)據(jù)可實現(xiàn)多端口的共享，將生物樣本管理不再孤島化。
早于2003年國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒布了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)。其中規(guī)定研究者應獲得所在醫(yī)療機構或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負責和完成臨床試驗，從而保證臨床試驗高質(zhì)量進行，得出真實、科學、可信的試驗結(jié)果。
臨床試驗的規(guī)范程度直接關系到藥物研發(fā)的成敗，在試驗的整個過程中生物樣本處理與保存環(huán)節(jié)中尤為重要，對試驗的結(jié)果的準確性起著關鍵的作用，也是保證檢測數(shù)據(jù)真實可靠和溯源的重要依據(jù)。
生物樣本技術管理設備支持
RFID高頻13.56MHz智能檔案柜高頻讀寫器HR7748，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協(xié)議電子標簽讀寫器，采用全處理設計，處理速度比模擬信號快60%以上，射頻輸出功率0.5-5W可軟件調(diào)節(jié)。可廣泛用于新零售無人售貨柜，智能圖書柜、醫(yī)療耗材、智能文件柜、商品定位、試管試劑管理、智能檔案柜、娛樂行業(yè)籌碼管理、流利架、珠寶管理、自助洗衣服務、生產(chǎn)過程控制等RFID系統(tǒng)應用領域。
RFID高頻13.56MHz智能檔案柜電子標簽讀寫器HR7748
RFID高頻大功率籌碼管理讀寫器HR9886，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協(xié)議電子標簽讀寫器，工作頻率13.56MHz，輸出功率可達4W，支持16路SMA接口天線�？蓮V泛用于籌碼管理、珠寶管理、智能結(jié)算餐臺、醫(yī)療耗材、智能書架、商品定位、物流管理、會議簽到管理、開放式門禁考勤、試管試劑管理、自助洗衣服務、智能產(chǎn)線等諸多RFID系統(tǒng)應用領域。
RFID高頻（13.56MHz）電子籌碼盤點天線HA6623，是針對荷官電子籌碼盤識別一款高性能的50Ω標準阻抗天線，采用高性能元器件，多天線三維電磁場設計，標準化電路板生產(chǎn)，結(jié)合電子籌碼讀寫器可在8秒內(nèi)讀取籌碼600個以上電子籌碼。主要應用于電子籌碼識別，醫(yī)療耗材、試管試劑管理、智能結(jié)算餐臺、檔案管理、物證管理等多種無線射頻識別（RFID）系統(tǒng)。。
RFID高頻（13.56MHz）電子籌碼盤點天線HA6623
RFID高頻HF圖書不干膠標簽HT6507是高頻圖書檔案管理專用標簽，工作頻率13.56MHz，ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協(xié)議，采用獨特的標簽天線設計，能進行遠距離多標簽的讀取，廣泛用于圖書管理、檔案管理、無人零售、固定資產(chǎn)管理、檔案管理、試管試劑管理、設備巡檢等領域。
我司結(jié)合近年開展的多個試驗項目，著重于生物樣本處理與保存的重要性，從而建立科學的標本處理與保存的流程，為提高臨床試驗生物樣本的安全以及試驗結(jié)果的準確度提供了重要的技術支持。
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